Máscara Transparente AllegraMask MED
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Máscara Transparente AllegraMask MED

A Máscara AllegraMask®MED: Veja e seja visto! CERTIFICADA

Descobrir e experimentar o uso de uma máscara transparente e totalmente higiénica de protecção da boca e do nariz!

AllegraMask®MED é uma inovação global patenteada.

O conceito especialmente desenvolvido dá a este protector bucal e nasal a extraordinária capacidade de protecção contra vírus e bactérias de forma fácil e rápida.

É transparente e elegante!

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Máscara Trasparente AllegraMask® MED
Avaliação clínica de acordo com a directiva de produtos médicos
93/42/CEE Anexo X

Toda a informação aqui reflectida é uma transcrição literal da Avaliação Clínica sobre  AllegraMask® MED


AllegraMask® MED é uma inovação global patenteada.

O conceito especialmente desenvolvido dá a este protector a extraordinária capacidade de protecção contra vírus e bactérias de forma fácil e rápida.


  • A Máscara AllegraMask® MED é uma máscara facial médica ou máscara de higiene médica que protege a zona da boca, nariz e queixo.
  • É um produto médico na acepção da Directiva 93/42/CEE da UE, uma vez que reduz a transmissão de agentes patogénicos por gotículas de secreção a outras pessoas e, por conseguinte, reduz o risco de infecção por gotículas (protecção). Também reduz o risco de infecção por transmissão de bactérias e vírus através da infecção por toque, que pode ser transmitida tocando o nariz, boca e zona do queixo (auto-protecção).
  • A Máscara AllegraMask® MED é também adequado para todas as pessoas que não podem usar a chamada máscara cirúrgica por razões médicas ou outras razões válidas.
  • A Máscara AllegraMask® MED é usada como um par de óculos e tem um escudo protector que cobre a boca, o nariz e a zona do queixo. Como as viseiras ou escudos faciais, o fundo e os lados são abertos, por isso são permeáveis ao ar e, portanto, não têm propriedades filtrantes.
  • De acordo com a análise de risco de 14971, não existem riscos inaceitáveis. Ver o relatório de gestão de risco ISO 14971 de Julho de 2020. Não há riscos de aplicação, não há riscos de biocompatibilidade e não há riscos residuais de transmissão de doenças infecciosas por gotículas de infecção. Equivalente a todas as máscaras médicas de boca e nariz (tais como FFP 1, 2, 3).
  • O Serviço Nacional de Saúde de Mecklenburg-Vorpommern aprovou e autorizou os âmbitos de aplicação, que até são usados por virologistas e bacteriologistas no Hospital Universitário de Rostock, como alternativa (não como um suplemento!) para a máscara de pano.
  • A Máscara AllegraMask® MED foi desenvolvido com base nisto. É suposto contribuir para reduzir (ou mesmo prevenir) o perigo de infecção por vírus, bactérias e fungicidas por transferência de gotículas, mas também por transferência de infecção por difamação. De acordo com a definição, é portanto um dispositivo médico.
  • A Máscara AllegraMask® MED é um protector oral e nasal para a redução e prevenção de agentes patogénicos em terceiros que são transmitidos por infecções por gotículas. Semelhante às máscaras médicas estabelecidas, verifica-se uma redução na transmissão de bactérias e vírus. Semelhante às máscaras médicas, onde a eficácia médica não pode ser totalmente comprovada, a Máscara AllegraMask® MED é semelhante. A eficácia médica no que diz respeito a evitar e prevenir a infecção pela chamada infecção por gotículas não pode ser totalmente demonstrada. Redução do número de gotículas (aerossóis) que escapam e são transmitidas.
  • Assim, a Máscara AllegraMask® MED desenvolve um efeito protector médico e deve, portanto, ser considerada em áreas públicas como uma máscara comunitária, como um dispositivo médico equivalente às máscaras SNP de Classe I estabelecidas medicamente (máscaras FFP).
  • A utilização da Máscara AllegraMask® MED também reduz a transmissão de infecções virais e bacterianas através do contacto constante com o rosto e especialmente com as zonas da boca e do nariz, e por isso pode ter um efeito médico.
  • De acordo com a definição de "dispositivo médico" da Directiva 93/42/CEE da UE, entende-se por "dispositivo médico" qualquer instrumento, aparelho, aparelho, equipamento, software, material ou outro artigo, utilizado isoladamente ou em combinação, incluindo qualquer dispositivo especificamente concebido pelo fabricante para ser utilizado para diagnóstico e/ou software terapêutico destinado e utilizado para o correcto funcionamento do dispositivo médico e destinado pelo fabricante a ser utilizado em aplicações humanas para:
    • Detecção, prevenção, vigilância, tratamento ou alívio de doenças.
    • Detecção, monitorização, tratamento, alívio ou compensação de ferimentos ou incapacidade.
    • Exame, substituição ou modificação da estrutura anatómica ou de um processo fisiológico.
    • Regulamento de concepção.
  • E cuja principal acção prevista no ou sobre o corpo humano não é obtida por meios farmacológicos, imunológicos ou metabólicos, mas cujo modo de acção pode ser auxiliado por tais meios.
  • A Máscara AllegraMask® MED é um produto que contribui para a prevenção de doenças no seu modo de acção e áreas de aplicação, excluindo contra-indicações. Em toda a literatura não existe uma definição e afirmação científica definitiva de que as doenças são realmente prevenidas e evitadas pela utilização de uma máscara SNP - nem mesmo com as chamadas máscaras médicas FFP 1, 2, 3. No entanto, a máscara de SNP AllegraMask® MED deve ser considerada equivalente às máscaras médicas clássicas SNP, uma vez que a transmissão de aerossóis (gotículas) macro e microbiológicos é fortemente reduzida.
  • O Ministério da Saúde da Baviera, (Alemanha), também comentou a utilização da AllegraMask (como representante do tipo de máscara) para a contenção da pandemia de coronavírus.
  • CERTIFICAÇÃO EUROPEIA 93/42 CE é um Dispositivo Médico ao abrigo da DECLARAÇÃO EUROPEIA DE CERTIFICAÇÃO DE CONFORMIDADE e corresponde à classificação de acordo com a Classe (I), Norma 1 e os requisitos básicos da Directiva 93/42/CEE relativa a Dispositivos Médicos, de acordo com o Anexo 1, tendo em conta as alterações feitas pela Directiva 2007/47/CE.
  • CERTIFICAÇÃO EUROPEIA EPI é um EPI ao abrigo da DECLARAÇÃO EUROPEIA DE CERTIFICADO DE CONFORMIDADE, classificado de acordo com o Anexo (I), Categoria I e os requisitos básicos do Regulamento (UE) 2016/425 sobre Equipamento de Protecção Individual de acordo com o Anexo (II). Os documentos técnicos relativos ao produto foram preparados em conformidade com o Regulamento (UE) 2016/425 de acordo com o Anexo (III) Documentação Técnica para EPI.
  • O fabricante compromete-se a fornecer os documentos relevantes relacionados com o produto e a enviá-los por via electrónica mediante pedido fundamentado.
  • TEM A CERTIFICAÇÃO 13845/2016 :
    DISTRIBUTION OF MEDICAL PERSONAL PROTECT MASK
  • TEM A CERTIFICAÇÃO ISO 9001
  • TEM A CERTIFICAÇÃO FSYS IATF

OS SEUS BENEFÍCIOS SÃO MUITOS:

  • Alto grau de conforto.
  • Além disso, pode usar AllegraMask® MED durante todo o dia, sem pontos de pressão desconfortáveis, é claro e não parece que lhe falte o ar.
  • Sem pontos de pressão incómodos e pode ver a sua cara inteira.
  • É um instrumento essencial para a comunicação com pessoas com deficiência auditiva.
  • Desenho atractivo com opções de cor nas hastes que podem ser alteradas.
  • Limpeza e desinfecção: Limpar ou desinfectar a máscara após cada utilização. Ao mudar de utilizador, a máscara deve ser desinfectada.
  • Lavar todas as peças em água morna com uma solução de sabão ou detergente alcalino; depois enxaguar com água morna corrente para remover qualquer resíduo. Não utilizar escovas duras, abrasivos ou outros materiais que possam danificar as superfícies.
  • Desinfecção: Todas as partes feitas de PVC, silicone ou policarbonato podem ser desinfectadas utilizando desinfectantes comercialmente disponíveis que são adequados para materiais plásticos. As informações do fabricante sobre os tempos de exposição e concentrações de aplicação dos desinfectantes devem ser seguidas. Observar também as instruções de segurança do fabricante para o desinfectante.
  • Não Inflamável e não é tóxica.
  • Amiga do ambiente devido à sua longa vida e 100% reciclável.
  • Super confortável e leve (51g).
  • Usa-se como um par de óculos, sem a sensação de asfixia de uma máscara tradicional, e pode ser usada com os seus óculos confortavelmente.


INFORMAÇÃO DO SEU INTERESSE:

O que é que significa MDD?

A máscara AllegraMask® MED está em conformidade com a Directiva de Dispositivos Médicos, através da Marcação CE.

Diz respeito a qualquer produto, acessório, instrumento, aparelho, equipamento ou software... que se destina a ser utilizado no domínio da saúde para o diagnóstico, prevenção, controlo, alívio de doenças, lesões ou incapacidade, investigação, substituição ou modificação da anatomia. 93/42/CEE, 90/385/CEE e 98/79/CE.

CE (Marcação CE): Conformidade Europeia, é uma marca da União Europeia como um indicador de que um produto está em conformidade com a legislação da União Europeia. Directiva 93/68/CEE.

É importante não confundir a Marcação CE da União Europeia com a Marcação CE chinesa, a diferença é visível no logótipo.


  • CE europeia: A circunferência interna de C é tangente à circunferência externa de E. Isto resulta num espaço considerável entre as duas letras.

Certifica CE Comunidad Europea, Mascarilla Transparente AllegraMask MED, mascara trasnaparente certificada, Mascarilla Transaparente para sordos y personascon probelas o descapcidad auditiva, es la primera mascarilla, protector facial / bucal o mascara transaparente en el mercado

  • CE Chinês: Os dois anéis sobrepõem-se, deixando praticamente nenhum espaço entre as letras. O E está praticamente no meio da circunferência que serve de base para o C.

Certificado CE Comunidad China, Mascarilla Transparente AllegraMask MED, mascara trasnaparente certificada, Mascarilla Transaparente para sordos y personascon probelas o descapcidad auditiva, es la primera mascarilla, protector facial / bucal o mascara transaparente en el mercado

  • Aqui pode ver a marca CE que vem no rótulo do produto da máscara AllegraMask® MED, em conformidade com este importante regulamento. Pode ver o Regulamento Europeu clicando aqui.

Etiquetado CE Mascarilla Transparente AllegraMask MED, Mascarilla Transparente AllegraMask MED, mascara trasnaparente certificada, Mascarilla Transaparente para sordos y personascon probelas o descapcidad auditiva, es la primera mascarilla, protector facial / bucal o mascara transaparente en el mercado

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